Retiro del mercado del lote MSE210184 del kit del implante BME Speed™ 15x 12 mm
Retiro del mercado del lote MSE210184 del kit del implante BME Speed™ 15x 12 mm, fabricados por Synthes GmbH, Suiza
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el retiro del mercado de un lote del kit del implante BME SPEED™. El producto en cuestión se utiliza en la fijación de fracturas y osteotomías, y en artrodesis de articulaciones de la mano y el pie.
El fabricante Synthes GmbH, Suiza está retirando voluntariamente el lote MSE210184 del kit del implante BME Speed™ 15x 12 mm, debido a que contiene una guía de broca de tamaño incorrecto, por lo que no preparará el hueso correctamente para el tamaño del implante incluido en el kit estéril. Si se utiliza la guía de broca incorrecta, es posible que se provoquen daños óseos debido a orificios de brocas colocados incorrectamente para el implante incluido en el kit.
Referencia y nombre del producto afectado:
| Referencia | Descripción | Lote | UDI/DI |
| SE-1512 | Kit del implante BME SPEED™ 15X12 mm | MSE210184 | 810633020166 |
Asimismo, indica entre otros lo siguiente:
- A los usuarios examinar su inventario inmediatamente para determinar si tiene el producto en cuestión y ponga este en cuarentena inmediatamente. NO UTILICE EL PRODUCTO EN CUESTIÓN.
- A los clientes si tienen producto afectado todavía en su almacén, solicitar que se lo devuelvan inmediatamente.