{"id":3920,"date":"2022-11-06T08:50:30","date_gmt":"2022-11-06T13:50:30","guid":{"rendered":"https:\/\/sismed.diresaapurimac.gob.pe\/?p=3920"},"modified":"2022-11-06T09:09:40","modified_gmt":"2022-11-06T14:09:40","slug":"retiro-del-mercado-de-determinadas-referencias-de-esponjas-hemostaticas-gelita-tampon","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/sismed.diresaapurimac.gob.pe\/index.php\/2022\/11\/06\/retiro-del-mercado-de-determinadas-referencias-de-esponjas-hemostaticas-gelita-tampon\/","title":{"rendered":"Retiro del mercado de determinadas referencias de esponjas hemost\u00e1ticas GELITA-TAMPON"},"content":{"rendered":"\t\t
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Retiro del mercado de determinadas referencias de esponjas hemost\u00e1ticas GELITA-TAMPON,\u00a0fabricadas por B.Braun Surgical, S.A.U., Espa\u00f1a<\/strong><\/span><\/h3>\n\n

La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (MHRA por sus siglas en ingl\u00e9s) del Reino Unido, han publicado el retiro del mercado de determinadas referencias de esponjas hemost\u00e1ticas GELITA-TAMPON, debido a que la concentraci\u00f3n de endotoxinas podr\u00eda ser superior al l\u00edmite establecido.<\/p>\n

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\"Gelita\"<\/figure>\n<\/div>\n
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El fabricante B.Braun Surgical, en el Aviso Urgente de Seguridad \u00a0consigna entre otros:\u00a0\u201cQue, durante una prueba rutinaria de carga biol\u00f3gica, la concentraci\u00f3n de endotoxinas del producto en algunas muestras estaba por encima del l\u00edmite. Dado que estos \u201cvalores at\u00edpicos\u201d en las pruebas no pueden contrastarse en este momento, se ha decidido adoptar un enfoque muy conservador y retirar todo el producto, incluso el que se encuentre dentro de las especificaciones<\/em>.\u201d Las endotoxinas bacterianas podr\u00edan producir una reacci\u00f3n pirog\u00e9nica aguda de 2-5 d\u00edas siguientes al uso.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n

Referencia y nombre del producto afectado:<\/strong><\/p>\n\n

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Referencia<\/strong><\/td>\nNombre<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
2070014<\/td>\nGELITA-TAMPON 1 X 1 X 1 CM<\/td>\n<\/tr>\n
2070103<\/td>\nGELITA-TAMPON 1 X 1 X 1 CM 045zz<\/td>\n<\/tr>\n
2070154<\/td>\nGELITA-TAMPON 1,5 X 1,5 X 1 CM 045<\/td>\n<\/tr>\n
2070600<\/td>\nGELITA-TAMPON 8 X 5 X 1 CM<\/td>\n<\/tr>\n
2070707<\/td>\nGELITA-TAMPON 8 X 2 X 1 CM<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n\n

Asimismo, entre otros indican a sus clientes (distribuidores) identificar y poner en cuarentena si tiene alguno de los productos listados en su almac\u00e9n e identificar si sus usuarios tienen productos afectados, en caso afirmativo deben solicitarles la devoluci\u00f3n de los mismos, a fin de dar cumplimiento al retiro voluntario.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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